Sintesi del foglietto illustrativo di 037754013 - SIMETICONE IBI*OS GTT FL 30ML

Denominazione

SIMETICONE IBI BAMBINI GOCCE ORALI, SOSPENSIONE

Categoria farmacoterapeutica

Farmaci per i disturbi funzionali intestinali.

Principi attivi

Simeticone.

Eccipienti

Metilcellulosa, gomma xantano, saccarina sodica, aroma ribes, sodio benzoato, acido sorbico, acqua depurata.

Indicazioni

Trattamento sintomatico del meteorismo gastro-enterico e dell'aerofagia del lattante e del bambino.

Controindicazioni/eff.secondar

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Posologia

Popolazione pediatrica: 15 gocce (=0,6 ml), 2-4 volte al di' preferibilmente dopo i pasti o altrimenti secondo prescrizione medica. Modo di somministrazione: agitare bene prima dell'uso. Le gocce vanno disperse in poca acqua.

Conservazione

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

Avvertenze

Non superare le dosi consigliate. Dopo un breve periodo di trattamento (7 giorni) senza risultati apprezzabili consultare il medico.

Interazioni

Non sono note ne' sono state segnalate interazioni con altri farmaci.

Effetti indesiderati

Non sono stati messi in evidenza effetti indesiderati dovuti al farmaco. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

Gravidanza e allattamento

Non vi sono dati adeguati sull'uso del farmaco nelle donne in gravidanza, pertanto non deve essere usato in gravidanza a meno di una reale necessita' e dopo la valutazione del rischio/beneficio da parte del medico. Non e' noto se il simeticone venga escreto nel latte materno. L'escrezione del simeticone nel latte materno non e' stata studiata negli animali. La decisione se continuare/interrompere la terapia a base di simeticone deve essere presa tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il neonato e della terapia a base di simeticone per la donna.