Sintesi del foglietto illustrativo di 037028014 - EDEVEN CM*GEL TUBO 40G 1%+5%

Denominazione

EDEVEN C.M. GEL

Categoria farmacoterapeutica

Farmaci per uso topico, per dolori articolari e muscolari.

Principi attivi

Edeven C.M. 1% + 5% gel 100 g di gel contengono: escina 1 g, dietilamina salicilato 5 g. Edeven C.M. 2% + 5% gel 100 g di gel contengono: escina 2 g, dietilamina salicilato 5 g.

Eccipienti

Essenza lavanda, essenza nerolene, carbossipolimetilene, meglumina, glicol propilenico, alcol etilico, sodio edetato, esildecanolo e esildecil laurato, etossidiglicol, butilidrossitoluolo, titanio diossido, acqua depurata.

Indicazioni

Traumatologia minore.

Controindicazioni/eff.secondar

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Il gel non va impiegato su lesioni aperte (ferite), mucose ed aree cutanee trattate con radiazioni. Non usare per periodi prolungati senza il consiglio di un medico.

Posologia

Applicare e spalmare un sottile strato di gel sulla cute della zona da trattare da 1 a 3 volte al giorno. La sicurezza e l'efficacia del farmaco nei bambini al di sotto dei 12 anni di eta' non sono state stabilite.

Conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C.

Avvertenze

Non sussistono rischi di assuefazione e dipendenza. Trattandosi di un preparato per applicazioni topiche, il suo uso deve essere esclusivamente esterno. Evitare il contatto con gli occhi. L'uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Informazioni importanti su alcuni eccipienti. Il farmaco contiene butilidrossitoluolo (o butilidrossitoluene) che puo' causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto) o irritazione agli occhi e alle mucose.

Interazioni

Non sono state segnalate interazioni con altri medicinali.

Effetti indesiderati

Disturbi del sistema immunitario: in rari casi possono comparire reazioni di ipersensibilita' come rossore, desquamazione e disidratazione della pelle. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: dermatite da contatto. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

Gravidanza e allattamento

In caso di gravidanza e durante l'allattamento si sconsiglia di utilizzare il gel se non sotto stretto controllo medico. E' tuttavia opportuno evitare l'uso prolungato (massimo 3 settimane) del prodotto su aree cutanee estese durante la gravidanza. Evitare l'uso del gel sul seno durante l'allattamento.