Molto comune (>=1/10) | Comune (>=1/100, <1/10) | Non comune (>=1/1000, <1/100) | Raro (>=1/10000, <1/1000) | Molto raro (<1/10000) | Non nota |
Disturbi del sistema immunitario |
| | | | | Shock anafilattico, Reazione anafilattoide, Angioedema, Edema allergico, Ipersensibilita', (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego) |
Disturbi psichiatrici |
| | Stato confusionale, Insonnia ^* | | | Aggressivita'^* , Allucinazione^* , Sonnambulismo^* , Amnesia anterograda, Irrequietezza^* , Agitazione^* , Irritabilita'^* , Delirio^* , Collera^* , Incubi^* , Psicosi, Comportamenti non appropriati^* (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego) |
Patologie del sistema nervoso |
| Sonnolenza, Capogiro, Atassia, Cefalea | Compromissione della memoria | | | Sincope^* , Sedazione, Riduzione del livello di coscienza, Disturbo del linguaggio, Alterazione dell'attenzione, Disgeusia |
Patologie dell'occhio |
| | Compromissione della visione | | | |
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche |
| | | | | In pazienti con funzione respiratoria compromessa: Depressione respiratoria |
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo |
| | | Rash | | |
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo |
| | | Miastenia | | |
Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella |
| | | | | Cambiamenti nella libido |
Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura |
| | | | | Cadute |
* questi effetti indesiderati si sono verificati anche nella fase post-marketing ** amnesia anterograda puo' verificarsi anche a dosaggi terapeutici ma il rischio aumenta con l'aumentare delle dosi. Gli effetti amnesici possono associarsi ad alterazioni del comportamento (vedere anche paragrafo 4.4. ^* queste reazioni possono essere gravi e sono piu' frequenti nei bambini e negli anziani Occasionalmente sono stati riportati altri effetti indesiderati quali: disturbi gastrointestinali. Depressione Durante l'uso di benzodiazepine possono rendersi manifesti stati di depressione pre-esistenti. Dipendenza L'uso di benzodiazepine (anche alle dosi terapeutiche) puo' portare allo sviluppo di dipendenza fisica: l'interruzione della terapia puo' causare fenomeni di rimbalzo o astinenza (vedere "Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso"). Si puo' verificare dipendenza psichica. E' stato segnalato abuso di benzodiazepine. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.