Sintesi del foglietto illustrativo di
035061035 - DOMPERIDONE TEVA*30CPR RIV10MG
Categoria farmacoterapeutica
Procinetici.
Indicazioni
Adulti: trattamento dei sintomi di nausea, vomito, senso di pienezza epigastrica, disturbi del tratto addominale superiore e rigurgito gastrico. Bambini: trattamento dei sintomi legati a nausea e vomito.
Controindicazioni/eff.secondar
Ipersensibilita' nota verso domperidone o ad uno qualsiasi dei suoi eccipienti. Tumore ipofisario prolattino-secernente (prolattinoma). Non deve essere usato ove la stimolazione della motilita' gastrica risulti pericolosa, come nelle emorragie gastro-intestinali, occlusione meccanica o perforazione.
Posologia
Si raccomanda di assumere domperidone prima dei pasti. L'assunzione dopo i pasti puo' ritardarne l'assorbimento. Adulti e adolescenti (oltre i 12 anni di eta' e 35 Kg di peso o oltre): la durata iniziale del trattamento e' di 4 settimane. I pazienti devono essere rivisitati dopo 4 settimane per valutare l'eventuale necessita' di una continuazione del trattamento. Da 1 a 2 compresse da 10 mg da tre a quattro volte al giorno, con una dose massima giornaliera di 80 mg. Neonati e bambini: 0,25-0,5 mg/Kg da tre a quattro volte al giorno, con una dose massima giornaliera di 2,4 mg/Kg (ma senza eccedere gli 80 mg/die). Si sconsiglia l'uso delle compresse in bambini con un peso inferiore a 35 Kg.
Interazioni
La via metabolica principale di domperidone e' attraverso CYP3A4. I dati in vitro dimostrano che l'uso concomitante di farmaci che inibiscono significativamente questo enzima puo' causare un aumento della concentrazione plasmatica di domperidone. Gli studi di interazione condotti in vivo con chetoconazolo hanno rivelato un'inibizione marcata del metabolismo di primo passaggio di domperidone mediato da CYP3A4 da parte di chetoconazolo.
Effetti indesiderati
Sistema immunitario: reazioni allergiche (molto rare). Sistema endocrino: aumento dei livelli di prolattina (rari). Disordini del sistema nervoso: effetti indesiderati extrapiramidali (molto rari). Apparato gastrointestinale: disordini gastrointestinali, tra cui crampi intestinali transitori. Cute ed annessi: orticaria (molto rari). Disturbi del sistema riproduttivo e della mammella: galattorrea, ginecomastia e amenorrea. Poiche' l'ipofisi risiede al di fuori della barriera emato-encefalica, domperidone pio' causare un aumento dei livelli di prolattina. Raramente questa iperprolattinemia puo' causare effetti indesiderati di tipo neuroendocrino, come galattorrea, ginecomastia e amenorrea. Gli effetti indesiderati extrapiramidali sono molto rari nei bambini e di carattere eccezionale negli adulti. Questi effetti indesiderati regrediscono spontaneamente e completamente non appena viene sospeso il trattamento.