Sintesi del foglietto illustrativo di
028039028 - NORUXOL*UNG 30G
Indicazioni
Detersione enzimatica delle piaghe necrotiche comprese le ulcere delle gambe e le ulcere da decubito.
Controindicazioni/eff.secondar
Ipersensibilita' al principio attivo (collagenasi) o ad uno qualsiasi degli eccipienti dell'unguento. Benche' non siano stati evidenziati effetti teratogeni, il farmaco deve essere somministrato durante i primi tre mesi di gravidanza solo quando strettamente indicato. Poiche' la collagenasi non entra nella circolazione sistemica e' inverosimile che sia escreta dal latte materno.
Uso/via di somministrazione
Preparato per il trattamento di ferite ed ulcerazioniEnzima proteolitico Clostridiopeptidasi, associazioni.
Posologia
Per assicurare il successo del trattamento enzimatico delle lesioni cutanee con il farmaco, deve essere presente una sufficiente umidita' nell'area della lesione. Pertanto, nelle ferite secche, la base della lesione deve essere inumidita con soluzione fisiologica salina (0,9% NaCl) o altre soluzioni ben tollerate dal tessuto (esempio glucosio). Croste secche e dure dovrebbero essere prima ammorbidite applicando una fasciatura umida. Uno strato del prodotto di circa 2 mm di spessore deve essere applicato con la medicazione o direttamente sull'area leggermente inumidita, una volta al giorno. Coprire la superficie della lesione per assicurare il contatto. Non e' necessario applicare un abbondante strato di prodotto sulla lesione poiche' questo non favorisce il progredire della detersione. Generalmente e' sufficiente cambiare la medicazione una volta al giorno salvo diverso parere del medico.
Interazioni
Il prodotto non dovrebbe essere usato in presenza di antisettici, metalli pesanti, detergenti e saponi, poiche' ne inibiscono l'attivita' enzimatica. Prodotti a base di argento e sulfadiazina di argento possono tuttavia essere utilizzati assieme al farmaco senza alterarne l'attivita' enzimatica. irotricina, gramicidina e tetracicline non dovrebbero essere usate localmente con il prodotto.
Effetti indesiderati
Gli effetti indesiderati possono includere dolore locale, prurito, bruciore ed eritema. In caso di gravita' delle reazioni deve essere presa in considerazione l'interruzione della terapia. L'uso ripetuto di prodotti per uso topico puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Ogni qualvolta e' presente una infezione, deve essere considerato un appropriato trattamento antibiotico. Cloramfenicolo, neomicina, framicetina, bacitracina, gentamicina, polimixina B e macrolidi - esempio eritromicina - si sono mostrati compatibili con la collagenasi. Dovrebbe essere evitato il contatto con gli occhi e le mucose. Nei pazienti con ustioni gravi, l'impiego di Noruxol deve avvenire su indicazione e sotto controllo dello specialista. In pazienti diabetici, le gangrene secche dovrebbero essere inumidite avendo la precauzione di evitarne la trasformazione in gangrene umide. Se non si osserva una riduzione della componente necrotica entro 14 giorni dall'inizio della terapia con il farmaco, si consiglia di interrompere il trattamento e di adottare metodi alternativi di sbrigliamento. Dopo la prima apertura il prodotto non puo' piu' essere considerato sterile. L'eventuale residuo, pertanto, non va utilizzato, ma deve essere eliminato.