Sintesi del foglietto illustrativo di
027511029 - VASTAREL*60CPR 20MG
Denominazione
VASTAREL 20 MG COMPRESSE RIVESTITE
Categoria farmacoterapeutica
Altri preparati cardiaci.
Principi attivi
Trimetazidina dicloridrato 20 mg.
Eccipienti
Amido di mais, glicerolo, ipromellosa, rosso cocciniglia A (E124), giallo tramonto FCF (E110), mannitolo, titanio diossido, macrogol 6000, povidone, magnesio stearato, talco.
Indicazioni
Profilassi a breve e a medio termine delle crisi di angina pectoris, in monoterapia o associazione, in soggetti con angina stabile.
Controindicazioni/eff.secondar
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Gravidanza e allattamento.
Posologia
2-3 compresse nelle 24 ore, al momento dei pasti principali. Nel trattamento dei pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovra' valutare un'eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.
Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Avvertenze
Poiche' il farmaco viene escreto principalmente per via urinaria, la posologia in pazienti con patologie renali deve essere stabilita sulla base della residua funzionalita' del rene. Questo farmaco non cura gli attacchi di angina e non e' indicato quale trattamento iniziale dell'angina instabile o dell'infarto del miocardio. Non deve essere impiegato nella fase pre-ospedaliera ne' durante i primi giorni di ricovero. In caso di attacco di angina, la malattia anginosa deve essere rivalutata ed il trattamento riconsiderato. Il prodotto non e' indicato per la terapia a lungo termine ne' in eta' pediatrica. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: a causa della presenza di Giallo tramonto FCF S (E110) e Rosso cocciniglia A (E124) nelle compresse rivestite, vi e' un possibile rischio di reazioni allergiche.
Interazioni
Non sono state dimostrate interazioni con diltiazem, propranololo e ciclosporina.
Effetti indesiderati
Patologie del sistema nervoso. Comune: capogiro, mal di testa; molto raro: sintomi extrapiramidali (tremore, rigidita', acinesia, instabilita'), in particolare nei pazienti affetti da morbo di Parkinson, che diminuiscono dopo interruzione del trattamento. Patologie vascolari. Raro: ipotensione ortostatica, vampate al volto. Patologie gastrointestinali. Comune: dolore addominale, diarrea, dispepsia, nausea e vomito. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: rash cutaneo, prurito, orticaria; molto raro: esantema eritematoso acuto generalizzato. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: astenia. Nell'esperienza post-marketing sono state segnalati i seguenti effetti indesiderati: tachicardia, senso di oppressione toracica, epatite, agranulocitosi, trombocitopenia pancreatite.
Gravidanza e allattamento
Benche' gli studi sugli animali non abbiano dimostrato effetti embriotossici o teratogeni, il prodotto e' controindicato in gravidanza e nell'allattamento.