Sintesi del foglietto illustrativo di
024273094 - LUVION*40CPR 50MG
Denominazione
LUVION
Categoria farmacoterapeutica
Farmaci risparmiatori di potassio - Antagonisti dell'aldosterone.
Principi attivi
>>Compresse, capsule: canrenone. >>Soluzione iniettabile: canrenoato di potassio 200 mg.
Eccipienti
>>Compresse: lattosio monoidrato, amido di mais, macrogol 4000, silice colloidale, magnesio stearato. >>Capsule rigide: lattosio monoidrato, amido di mais, macrogol 4000, silice colloidale, magnesio stearato. Composizione della capsula: gelatina, titanio diossido, indigotina (E132), ferro ossido giallo (E172). >>Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso: trometamol 10 mg. Fiala di solvente: acqua per preparazioni iniettabili 2 ml.
Indicazioni
Compresse e capsule rigide: iperaldosteronismo primario, stati edematosi da iperaldosteronismo secondario (scompenso cardiaco congestizio, cirrosi epatica in fase ascitica, sindrome nefrosica) ed ipertensione arteriosa essenziale laddove altre terapie non sono risultate sufficientemente efficaci o tollerate. Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso: trova indicazione in tutte quelle situazioni in cui sia necessaria la somministrazione per via endovenosa, in particolare e' adatto all'uso in reparti di terapia intensiva e ospedalieri.
Controindicazioni/eff.secondar
Iperkaliemia o iponatriemia gravi, insufficienza renale grave, ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Posologia
Adulti. Compresse e capsule rigide: per via orale, nella maggior parte dei casi sono sufficienti 50-200 mg al di', ripartiti in una o piu' somministrazioni giornaliere. Nei casi piu' gravi o resistenti questa posologia puo' essere portata a 300 mg o piu' secondo prescrizione medica. Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso: per via endovenosa la posologia deve essere regolata dal medico curante in funzione delle condizioni del malato e della risposta alla terapia. In generale le dosi utili sono comprese tra 200 e 600 mg/die (1-3 flaconi) per via endovenosa. E' consigliabile non superare il dosaggio giornaliero di 800 mg. L'iniezione va praticata lentamente o preferibilmente in perfusione con soluzione glucosata al 5% o soluzione fisiologica. In caso di iniezione diretta endovenosa e' consigliabile non iniettare piu' di 2 flaconi per volta. Per eventuali trattamenti associati, a seconda delle indicazioni (diuretici, betabloccanti, ecc.) bisogna tener conto, nella scelta posologica, degli effetti additivi. Agitare bene durante la preparazione e prima dell'uso.
Conservazione
Capsule, polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso: nessuna speciale precauzione per la conservazione. Compresse: non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.
Avvertenze
Poiche' possono verificarsi nel corso del trattamento iperpotassiemia, iposodiemia, rialzi azotemici, stati di acidosi metabolica, e' necessario controllare con frequenza i tassi ematici del sodio, del potassio, del cloro e la riserva alcalina. In caso di intervento chirurgico, questi controlli devono essere praticati prima dell'intervento stesso. Il trattamento deve essere interrotto allorche' la sodiemia risulti inferiore a 126 mEq/l e la potassiemia superiore a 5 mEq/l. Durante il trattamento deve evitarsi una dieta ricca di potassio. In caso di trattamento concomitante con ACE inibitori si raccomanda un frequente controllo dei tassi ematici di potassio. Compresse e capsule contengono lattosio e quindi non sono adatti per i soggetti con deficit di lattasi, galattosemia o sindrome di malassorbimento di glucosio/galattosio. Anche se molto raramente, con la polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso, possono verificarsi disturbi locali (dolori in prossimita' del punto di iniezione, parestesie) che possono essere completamente evitati mediante la somministrazione per fleboclisi.
Interazioni
I farmaci antiipertensivi, specie se ganglioplegici, possono risultare potenziati dalla contemporanea somministrazione del prodotto, onde si rende necessario aggiustare il dosaggio.
Effetti indesiderati
Molte delle reazioni avverse di seguito riportate sono reversibili e/o rispondono ad una riduzione del dosaggio. Le reazioni di seguito riportate sono indicate in ordine di frequenza decrescente di comparsa: molto comune (>1/10), comune (>1/100, <1/10), non comune (>1/1.000, <1/100), raro (>1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000). >>Disturbi del sistema nervoso centrale e periferico. Non comune: rialzi termici, tendenza all'atassia; Raro: sonnolenza. >>Disturbi dell'apparato digerente. Raro: nausea, dolori addominali tipo crampi. >>Disturbi della cute. Non comune: eruzioni cutanee su base allergica. >>Disturbi del sistema riproduttivo. Non comune: ginecomastia, lievi effetti androgeni (irsutismo), disturbi transitori della libido, irregolarita' mestruali.
Gravidanza e allattamento
Nelle donne in stato di gravidanza, allattamento e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di riconosciuta ed elettiva indicazione, sotto il diretto controllo del medico.