Sintesi del foglietto illustrativo di
023907140 - BETADINE*10GARZE IMPREGN 10x10
Denominazione
BETADINE
Principi attivi
Betadine 10% Soluzione cutanea, alcolica : 100 ml contengono: Principio attivo: Iodopovidone (al 10% di iodio) g 10. Betadine 1% Collutorio : 100 ml contengono: Principio attivo: Iodopovidone (al 10% di iodio) g 1,0. Betadine 10% Gel : 100 g di gel o gel contengono: Principio attivo: Iodopovidone (al 10% di iodio) g 10. Betadine 10% Garze impregnate 1 compressa di garza da 1 dm^2da 3 g contiene: Principio attivo: Iodopovidone (al 10% di iodio) g 0,25.
Eccipienti
Betadine 10% Soluzione cutanea, alcolica : Alcool isopropilico, Acido citrico, Sodio fosfato bibasico, Acqua depurata. Betadine 10% Gel : Polietilenglicole 400, Polietilenglicole 4000, Polietilenglicole 6000, Acqua depurata. Betadine 1% Collutorio : Acool etilico, Glicerolo, Eucaliptolo, Mentolo, Saccarina sodica, Acido citrico monoidrato, Sodio fosfato bibasico biidrato, Potassio iodato, Acqua depurata. Betadine 10% Garze impregnate : Polietilenglicole 400, Polietilenglicole 4000, Polietilenglicole 6000, Acqua depurata.
Indicazioni
Betadine 10% Gel : Disinfezione della cute lesa (ferite, piaghe ecc..). Betadine 10% Soluzione cutanea, alcolica : Disinfezione e pulizia della cute lesa (ferite, piaghe ecc..). Betadine 1% Collutorio : Disinfezione della mucosa orale. Betadine 10% Garze impregnate : Disinfezione della cute lesa (ferite, piaghe).
Controindicazioni/eff.secondar
Ipersensibilita' verso i componenti. Usare con precauzione in soggetti con patologie tiroidee. Non usare in bambini di eta' inferiore ai 6 mesi. Il collutorio non deve essere usato nei bambini al di sotto dei 6 anni.
Posologia
Betadine 10% Soluzione cutanea, alcolica : Si applica direttamente sulla cute per la disinfezione prima, durante e dopo interventi operatori. Si puo' coprire la parte con garze e bende adesive. Applicare 2 volte al giorno uno strato della soluzione di colore marrone fino ad ottenere una colorazione di intensita' media; si forma una pellicola superficiale che non macchia. Una quantita' di 5 ml di soluzione (contenente 50 mg di iodio) e' sufficiente a trattare una'area di circa 15 cm di lato. NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE. Betadine 10% Gel : Applicare 2 volte al giorno secondo necessita' direttamente sulla zona colpita uno strato leggero di gel. 3 g di gel pari a circa 15 cm (contenenti 30 mg di iodio) sono sufficienti a trattare una'area di 10 cm di lato. NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE. Betadine 1% Collutorio : Diluire a proprio gusto, solo quando necessario, tenendo presente che l'efficacia e' mantenuta alla diluizione di 1 parte di Betadine per 2 parti di acqua, e fare gargarismi, 2-3 volte al giorno. NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE. Betadine 10% Garze impregnate : Applicare 1 garza, 1-3 volte al di'. NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.
Conservazione
Betadine 1% Collutorio : conservare a temperatura non superiore a 25.C. Betadine 10% Soluzione cutanea, alcolica : conservare a temperatura non superiore a 25.C Betadine 10% Gel e BetadineA(R) 10% Garze impregnate : conservare a temperatura non superiore a 30.C
Avvertenze
Non usare per trattamenti prolungati. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. Solo per uso esterno. L'uso specie se prolungato puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento ed adottare idonee misure terapeutiche. Interrompere il trattamento almeno 10 giorni prima di effettuare una scintigrafia con iodio marcato. In caso di impiego per periodi prolungati su estese superfici corporee, su mucose o sotto bendaggio occlusivo, in particolare nei bambini e nei pazienti con disordini tiroidei, praticare tests di funzionalita' tiroidea. In eta' pediatrica usare solo in casi di effettiva necessita' e sotto controllo medico. L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti puo' avere conseguenze gravi, talvolta fatali. Evitare il contatto con gli occhi.
Interazioni
Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti. Non impiegare sulla parte trattata, contemporaneamente, saponi o pomate contenenti mercurio o composti del benzoino.
Effetti indesiderati
In qualche caso bruciore od irritazione: in tal caso interrompere il trattamento. La reazione dello iodio con i tessuti lesi puo' ritardarne la cicatrizzazione. Puo' interferire con le prove di funzionalita' tiroidea. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Gravidanza e allattamento
Usare solo in caso di effettiva necessita' e sotto il diretto controllo del medico.