Sintesi del foglietto illustrativo di 022088052 - TANTUM VERDE*COLLUT 120ML

Denominazione

TANTUM VERDE 0,15% COLLUTTORIO

Categoria farmacoterapeutica

Stomatologici.

Principi attivi

Benzidamina cloridrato 0,15 g (pari a 0,134 g di benzidamina).

Eccipienti

Glicerolo, etanolo (96 per cento), saccarina, metile paraidrossibenzoato, sodio bicarbonato, aroma menta, polisorbato 20, giallo chinolina (E 104), blu patent V (E 131), acqua depurata.

Indicazioni

Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo (es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva.

Controindicazioni/eff.secondar

Ipersensibilita' alla benzidamina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Posologia

Versare nel bicchierino dosatore 15 ml il collutorio da utilizzare, 2-3 volte al giorno, in forma pura o diluita (in questo caso aggiungere nel bicchierino dosatore 15 ml d'acqua).

Conservazione

Non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Avvertenze

L'uso del prodotto, specie se prolungato, puo' dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento. In un numero limitato di pazienti le ulcerazioni oro-faringee possono essere segno di patologie piu' gravi. L'uso della benzidamina e' sconsigliato in pazienti con ipersensibilita' all'acido acetilsalicilico o ad altri FANS. Somministrare con cautela in soggetti che in passato hanno avuto episodi di asma bronchiale, in quanto in questo tipo di pazienti potrebbero intervenire fenomeni di broncospasmo. Il medicinale contiene paraidrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). Per chi svolge attivita' sportiva: l'uso di medicinali contenenti alcool etilico puo' determinare positivita' ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.

Interazioni

Non sono stati condotti studi di interazione con altri farmaci.

Effetti indesiderati

Patologie gastrointestinali. Rari (>=1/10.000, <1/1000): bruciore e secchezza della bocca. Disturbi del sistema immunitario. Rari: reazioni di ipersensibilita'. Non nota: reazioni anafilattiche. Patologie respiratore, toraciche, mediastiniche. Molto rari (<1/10.000): laringospasmo. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comuni (>=1/1000, <1/100): fotosensibilita'. Molto rari: angioedema.

Gravidanza e allattamento

Non vi sono dati relativi all'uso della benzidamina in gravidanza o durante l'allattamento. Non e' stata studiata l'escrezione del prodotto nel latte materno. Gli studi condotti su animali con riferimento agli effetti in gravidanza e durante l'allattamento sono insufficienti e pertanto il rischio potenziale per l'uomo non puo' essere valutato. Durante la gravidanza e l'allattamento il farmaco non dovrebbe essere usato.