Sintesi del foglietto illustrativo di
021925060 - PROCTOLYN*CR RETT 30G
Denominazione
PROCTOLYN
Categoria farmacoterapeutica
Antiemorroidali per uso topico a base di corticosteroidi.
Principi attivi
1 g di crema rettale contiene: fluocinolone acetonide 0,1 mg, chetocaina cloridrato 10,0 mg (pari a 8,9 mg di chetocaina). Ogni supposta contiene: fluocinolone acetonide 0,1 mg, chetocaina cloridrato 10,0 mg (pari a 8,9 mg di chetocaina).
Eccipienti
Crema rettale: acido citrico, mentolo, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, glicole propilenico, alcool stearilico, alcool cetilico, olio di vaselina, sorbitan monostearato, polisorbato 60, acqua depurata. Supposte: acido citrico, mentolo, glicole propilenico, polisorbato 60, sorbitan monostearato, silice colloidale, gliceridi semi-sintetici.
Indicazioni
Emorroidi interne ed esterne; eczemi ed eritemi anali e perianali; ragadi anali; prurito e bruciore anale e perianale; trattamento pre- e post-operatorio in chirurgia ano-rettale.
Controindicazioni/eff.secondar
Tbc, micosi, Herpes Symplex, malattie virali con localizzazione cutanea. Ipersensibilita' ai singoli componenti dell'associazione.
Posologia
Crema rettale: quanto basta a ricoprire la parte affetta massaggiando lievemente e ripetendo l'applicazione 2-3 volte al giorno. Per l'applicazione interna servirsi dell'apposita cannula inserita sul tubetto. Supposte: 1 supposta al mattino ed 1 alla sera. Crema rettale e supposte possono essere usate per trattamenti combinati. L'uso non e' raccomandato nei bambini di eta' inferiore a 12 anni, a causa della mancanza di dati sulla sicurezza ed efficacia.
Conservazione
Nessuna speciale precauzione per la conservazione.
Avvertenze
L'applicazione topica dei cortisonici in dosi eccessive e per periodi prolungati puo' determinare un assorbimento sistemico. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In presenza di una infezione cutanea va istituita opportuna terapia di copertura. Crema rettale: il prodotto contiene metile para-idrossibenzoato e propile para-idrossibenzoato che possono provocare reazioni allergiche (anche di tipo ritardato). Il medicinale contiene inoltre alcool stearilico ed alcool cetilico che possono causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto). Crema rettale e supposte: per la presenza di glicole propilenico il prodotto puo' causare irritazione cutanea.
Interazioni
Non conosciute.
Effetti indesiderati
In corso di terapia cortisonica topica, specie per trattamenti intensi e prolungati, possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali: sensazione di bruciore, prurito, irritazione.
Gravidanza e allattamento
Gravidanza: la somministrazione topica di corticosteroidi durante la gravidanza negli animali di laboratorio puo' provocare anomalie nello sviluppo fetale. Non vi sono dati adeguati provenienti dall'uso di fluocinolone acetonide in donne in gravidanza. Pertanto il medicinale, deve essere usato solo in caso di necessita', dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto. Allattamento: quando somministrati per via sistemica, i corticosteroidi sono escreti attraverso il latte materno. Non e' noto se lo siano anche quando somministrati per via topica. Percio' i corticosteroidi per uso topico devono essere utilizzati con cautela durante l'allattamento.