Sintesi del foglietto illustrativo di
004308019 - ANTABUSE DISPERG.*24CPR 400MG
Denominazione
ANTABUSE DISPERGETTES
Categoria farmacoterapeutica
Farmaci utilizzati nei disturbi da dipendenza.
Principi attivi
Disulfiram 400 mg.
Eccipienti
Amido di mais, polivinilpirrolidone, acido tartarico, sodio bicarbonato, silice precipitata, cellulosa microgranulare, magnesio stearato, polisorbato 20, talco.
Indicazioni
Terapia di disassuefazione dall'etilismo.
Controindicazioni/eff.secondar
Ipersensibilita' individuale accertata verso il prodotto. Non esistono controindicazioni assolute; pur tuttavia e' indispensabile attuare speciali precauzioni in casi di malattie cardiache gravi, diabete, nefrite, cirrosi epatica, epilessia.
Posologia
Dose d'attacco: da 2 a 4 compresse in una sola volta. Dose di mantenimento: da mezza compressa ad una compressa e mezza al giorno. Le compresse possono essere ingerite normalmente o sciolte in acqua o altra bevanda; in quest'ultimo caso, per facilitare il dissolvimento della compressa, agitare il liquido e bere subito la sospensione ottenuta al fine di evitare la formazione di deposito sul fondo. Schema di trattamento terapeutico: dopo accurato esame clinico, si somministrano al paziente 2-3 compressein una sola volta per 3-4 giorni e, successivamente, 1 compressa al giorno. In sesta giornata si effettua la "prova della bevuta", che consiste nel far ingerire al paziente 10 g di alcool (200 ml di birra o 100 ml di vino). Dopo circa 10 minuti si effettua la "sindrome da acetaldeide" con tutti i sintomi sopracitati. Allo scopo di ottenere soddisfacenti e duraturi risultati ed evitare quindi ricadute, e' necessario un protratto periodo di trattamento (2-5 mesi). Di notevole aiuto risultera' pure un eventuale contemporaneo trattamento psicoterapico.
Conservazione
Il flacone deve essere conservato ermeticamente chiuso. La forma farmaceutica e' assai igroscopica.
Avvertenze
Il medicinale non deve essere somministrato a pazienti in fase di intossicazione acuta da alcool.
Interazioni
Il farmaco potenzia l'azione degli anticoagulanti orali, degli ipoglicemizzanti orali, dei sedativi e degli ipnotici.
Effetti indesiderati
Il farmaco puo' indurre sonnolenza e stanchezza, diminuzione del desiderio sessuale, leggera nausea, vertigine, se somministrato in assenza di alcool. Tali effetti scompaiono nel corso del trattamento. Qualora la sintomatologia fosse troppo accentuata, si potra' ovviare ricorrendo ad un adeguato aggiustamento posologico del farmaco. Sono stati descritti casi di neuropatie periferiche e del nervo ottico in corso di trattamento con disulfiram. Occasionalmente sono stati riscontrati stato di confusione ed ipertensione arteriosa.
Gravidanza e allattamento
Il farmaco non deve essere somministrato nel periodo di gravidanza.