Sintesi del foglietto illustrativo di
003785033 - DOBETIN*INIET 5F 1000MCG 1ML
Denominazione
DOBETIN
Categoria farmacoterapeutica
Farmaci antianemici-Vitamina B 12 (cianocobalamina).
Principi attivi
Soluzione iniettabile da 500 mcg /ml: cianocobalamina 500 mcg. Soluzione iniettabile da 1000 mcg /ml: cianocobalamina 1000 mcg. Soluzione iniettabile per uso intramuscolare da 5000 mcg /2ml: cianocobalamina 5000 mcg.
Eccipienti
Sodio acetato triidrato; acido acetico; acqua per preparazioni iniettabili.
Indicazioni
Formulazione da 500 mcg /ml e 1000 mcg /ml: anemia megaloblastica dovuta a carenza di vitamina B12 e/o folati. Formulazione da 5000 mcg /2ml: terapia d'attacco delle polinevriti associate ad anemia megaloblastica.
Controindicazioni/eff.secondar
Ipersensibilita' al cobalto, alla vitamina B 12 o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Posologia
Formulazione da 500 mcg /ml: 2-4 fiale (0.5mg/fiala) alla settimana per via sottocutanea o intramuscolare. Formulazione da 1000 mcg /ml: 1-2 fiale (1mg/fiala) alla settimana per via sottocutanea o intramuscolare. Formulazione da 5000 mcg /2ml: un'unica fiala per via intramuscolare. La terapia va proseguita con il dosaggio inferiore, secondo la risposta clinica.
Conservazione
Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Avvertenze
La somministrazione di alte dosi di cianocobalamina per via parenterale puo' mascherare una eventuale deficienza di folati. La vitamina B 12, specie se somministrata per via parenterale, puo' colorare di rosso le urine.
Interazioni
Non sono state segnalate interazioni negative con altri farmaci di comune impiego nella terapia pertinente.
Effetti indesiderati
Il farmaco e' generalmente ben tollerato. In letteratura, tuttavia, sono stati segnalati rari casi di reazione da sensibilizzazione in seguito a somministrazione parenterale di vitamina B 12, con eruzioni cutanee, diarrea ed, eccezionalmente, manifestazioni anafilattiche.
Gravidanza e allattamento
Benche' non siano conosciute specifiche controindicazioni all'uso della Vitamina B 12 in gravidanza e durante l'allattamento, si consiglia l'impiego del prodotto sotto il controllo del medico.